Marya Hochleistungs- und energieeffiziente Zellvorbereitungsisolator mit präziser Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, spezielle Ausrüstung für Biopharmazeutika

Modell Nr.
MY-Isolator
Verwendung
Staubdichter Workshop, Elektrostatischer Workshop, Lebensmittel- und Chemieindustrie, Schwere Industrie, Hochspannungskraftwerk, Forschungseinrichtung, Spezialisierte Werkstatt, Textil- und Elektronikverarbeitung, Lagerhaus, Pharmafabrik
Zertifizierung
api, ce, fda, gmp, iso, ul
Bedingung
Neu
Erfassungsbereich
Hormone, Metaboliten, Nukleinsäuren, Proteine, sm
Materialverträglichkeit
Kapseln, Kristalle, Granulate, Kräuter, Flüssigkeit, Pulver
Portabilität
Tischgerät
Stromversorgung
Batteriebetrieben
Empfindlichkeit
Hohe Empfindlichkeit
Technologie
Infrarotspektroskopie
Benutzeroberfläche
Software-Schnittstelle
Spannung
220V-380V
Funktion
Inspektion
Material
Edelstahl 304/316
Transportpaket
Holzgehäuse
Spezifikation
Nach Kundenwunsch
Warenzeichen
marya
Herkunft
China
Produktionskapazität
5000pieces/Jahr
Referenzpreis
$ 324,000.00 - 360,000.00
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Produktbeschreibung

Marya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for Biopharmaceuticals
Marya Vollautomatischer Zellvorbereitungs-Isolator
Mit GMP-Standard-zertifizierten Laborgeräten für sterile Zellkulturen
 
Produktbeschreibung

Einführung
    Dieser Cell Preparation Isolator  wurde sorgfältig entwickelt, um die strengen Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) im Bereich der Zellarzneimittelaufbereitung zu erfüllen.  Es verfügt über ein intelligentes Steuerungssystem, das eine präzise und zuverlässige Regelung verschiedener Parameter ermöglicht. Es bietet eine kontrollierte und sterile Umgebung, wodurch das Risiko einer Kontamination während des Prozesses der Präparation von Zellmedikamenten minimiert wird. Das System ist in der Lage, optimale Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftqualität zu halten, um die Stabilität und Integrität der verarbeiteten Zellmedikamente zu gewährleisten.

 
Marya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for Biopharmaceuticals
Marya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for Biopharmaceuticals
Merkmal und Leistung:
1.  Neue VHPS-Technologie:
Kontrolle der Konzentration und Sättigung von H2O2; gute Reproduzierbarkeit der Sterilisation; Verkürzung der Sterilisierungszeit der Kammer;
2.  Modularer Aufbau:
Einschließlich Transferkammer, Operationskammer, Bakteriensammler und andere Funktionsmodule und Konfigurationen; einfach zu installieren und zu transportieren;
3.  Intelligentes Steuerungssystem:
Siemens PLC+IPC-Steuerungssystem; intelligente Alarme für Druck, H2O2-Lösungskonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System verfügt über eine mehrstufige Zugangskontrolle; entspricht den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11;
4.  CDCV-Dienst:
Entwicklung des Sterilisierungszyklus, Validierungsstudien und Dienstleistungen;
5.  Funkhandschuh Leckdetektor:
Integrierter oder drahtloser Lecksuchmelder mit Handschuhen ist optional;
6.  Energieeinsparung und Verbrauchsreduzierung:
Optimiertes Design des Luftstromhandling-Systems; Energieverbrauch des achtstündigen Dauerbetriebs um 20 % reduziert;
7.  Echtzeit-Überwachung des Türstatus:
Es kann die Türöffnung online überwachen und kontinuierlich die luftdichte Dichtung der Tür überwachen;
8.  Hochwertige Fertigungsmaterialien:
Die Innenkammer besteht aus 316L oder PTFE, und die Polierklasse der Kammer beträgt 0.4μm~0.6μm;
9.  Zersetzungsfilter:
Das Luftabluftmodul kann mit einem Zersetzungsfilter ausgestattet werden, der die Abbauzeit nach der H2O2-Sterilisation effektiv verkürzen und die Konzentration von Rückständen effektiv reduzieren kann;
10.  Einfache Wartung:
Die Wartungsfläche ist an der Vorderseite, und der Platz für das Labor ist nicht groß.


Produktparameter
Name Parameter
MOC 316 Edelstahl Drahtziehbrett
Abdichtung Die Leckrate der Kabine beträgt weniger als 5 % Innerhalb von 10min unter dem Druck von 500Pa
Windgeschwindigkeit 0,35~0,65m/s, einstellbare windgeschwindigkeit, 20~60Pa während des aseptischen Betriebs halten, den Druck unter statischen Bedingungen auf einen Sollwert von mindestens 10PA halten
Effizienz der automatischen Entnahme <1ppm, 10~20min
Reinheitsgrad   Klasse A
Stromversorgung AC220V±22V, 50Hz±1Hz
Größe Standard-Innenfach 1800*710*850
Standard Außenmaße: 1900*800*2200, kann nach Bedarf angepasst werden
Verifizierungsinhalt Sterilisationseffizienz: Biologischer Indikator, chemischer Test  
Unternehmensprofil

Marya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for BiopharmaceuticalsMarya High-Efficiency and Energy-Saving Cell Preparation Isolator Precise Temperature and Humidity Control Dedicated Equipment for Biopharmaceuticals

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